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希刻劳说明书
头孢克洛干混悬剂 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
商品名称头孢克洛干混悬剂通用名称头孢克洛干混悬剂
主要成份本品主要成份为:头孢克洛。作用类别抗感染类处方药西药
适应症希刻劳适用于治疗下列敏感菌株引起的感染:
中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A
组β 溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎双球菌、流感嗜血杆菌。化脓性链
球菌(A 组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A 组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin) 作为预防牙科,口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物,
在此方面,对于颅防α 溶血性链球菌感染,青霉素V 是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效,然而,对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β 溶血性链球菌感染时,至少应给予 10 天的头抱克洛治疗量。
尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷门氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。
皮肤和皮肤组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A 组β 溶血性链
球菌)引起。
鼻窦炎。
淋球菌性尿道炎。应进行适当的组织培养和敏感性研究。以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。
不良反应 1.多见胃肠道反应:软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶
心、呕吐、嗳气等。
血清病样反应较其他抗生素多见,小儿尤其常见,典型症状包括皮
肤反应和关节痛。
过敏反应:皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。
其他:血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。
禁忌对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。
注意事项 1.本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。
有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相
关性结肠炎者慎用。
长期服用本品可致菌群失调,引发继发性感染。
对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性; 硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;
采用 Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
本品宜空腹口服,因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。孕妇及哺乳期妇女用药 1. 孕期服用:对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究,剂量高达人用量的 12 倍,对白鼬的研究剂量为人最大用量的三
倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及胎儿 L 的任何证据。然
而,对孕妇尚无适当的、很好对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能永远预言人体的反应,所以除非急需,孕期是不宜使用本品的。
分娩:头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。
哺乳母亲:哺乳妇女一次口服 500mg 后,在母乳中测出少量的头孢克洛,在服后 2、3、4 和 5 小时的平均水平分别是 0.18,0.20、0.21 和 0.16mg/L,在第 1 小时测出痕量药物。本品对乳婴的作用未知。给哺乳妇女服用头孢克洛要谨慎。
儿童用药 1.儿科使用:一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性,尚未确立。儿童常用的每日剂量是20mg/kg/日,每8 小时一次,加水冲服。支气管炎和肺炎的剂量是 20mg/kg/日,每 8 小时一次。在较重的感染(中耳炎)和敏感性稍差的细菌引起的感染,可 40mg/
kg/日,最大量 1g/日。头孢克洛干混悬剂 1. 儿童体重:9kg,
20mg/kg/日:每次 1/2 袋,每日三次;40mg/kg/日:每次 1 袋,每日三次。
2. 儿童体重:18kg,20mg/kg/日:每次 1 袋,每日三次;40mg/kg/日:
每次 2 袋,每日三次。
老人用药无此项。参照“用法用量”。
药物相互作用药物/实验室试验相互作用:在使用本尼迪特氏和费林氏溶液以及使用 CLINITEST 片,而不是使用 TES-TAPE(葡萄糖酶试纸, 美国礼来公司)的试验中,服用头孢克洛的病人尿中的葡萄糖可能显示假阳性反应。头抱克洛和口服抗凝剂同服时抗凝作用增强罕见报
道。与其它β 内酰胺类抗生素一样,头孢克洛经肾排泄受到丙磺舒(Probenecid)的抑制。
药物过量 1.体征和症状:
服用过量的头孢克洛后发生的毒性综合症包括:恶心、呕吐、上腹不适和腹泻,上腹不适和腹泻的严重程度与剂量有关。如果存在其它综合症,可能是继发于原有的疾病、过敏反应或其它
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