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- 2023-06-17 发布于四川
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本文提供了确定抗体组合物的产品质量的方法,其中该抗体组合物的ADCC活性水平是该抗体组合物的产品质量所基于的标准。在示例性实施例中,该方法包括(i)确定抗体组合物的样品的总非岩藻糖基化(TAF)聚糖含量;以及(ii)当在(i)中确定的TAF聚糖含量在目标范围内时,确定产品质量为可接受和/或实现ADCC活性水平标准。本文进一步提供了监测产品质量的相关方法和产生抗体组合物的方法。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114450593 A
(43)申请公布日 2022.05.06
(21)申请号 202080066575.7 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公
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