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本申请提供一种小粒径阿齐沙坦的制备方法,所述小粒径阿齐沙坦为粒径D90小于10μm的阿齐沙坦晶型A,所述制备方法包括:将阿齐沙坦溶解于二甲基亚砜或四氢呋喃中,过滤;搅拌下将滤液滴加至水溶性有机溶剂与水的混合溶液中,析晶;过滤,洗涤,干燥即得。本发明制备的阿齐沙坦无需微粉,可直接用于制剂,避免了制剂微粉后降解杂质增大,有关物质超标的问题。并且,本发明的方法操作简便,收率高,且析晶溶剂为水溶性有机溶剂与水的混合溶液,利于残留溶剂的清除。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 113278016 B
(45)授权公告日 2022.06.03
(21)申请号 202110522159.X 审查员 杨森
(22)申请日 2021.05.13
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