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- 2023-06-19 发布于四川
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本发明提供了一种达可替尼杂质及其制备方法，属于药品质量控制领域。本发明首次发现达克替尼关键中间体的制备过程中会产生新杂质：杂质b，并提供了该新杂质的制备方法。以本发明制得的杂质b为标准品，能够检测达克替尼关键中间体中杂质b的含量，本发明为达克替尼关键中间体的质量控制提供了一种新的方法。以本发明制得的杂质b为对照品，还能够除去达克替尼关键中间体中的杂质b，进一步提高达克替尼关键中间体的纯度，为制备高纯度的达克替尼及其关键中间体提供了一种新的方法。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113277986 A
(43)申请公布日 2021.08.20
(21)申请号 202110618227.2
(22)申请日 2021.05.31
(71)申请人 成都伊诺达博医药科技有限公司
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