CDNL-P09 不符合检测工作控制程序 V1.0.docVIP

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惠州市西顿工业发展有限公司检测中心 程 序 文 件 不符合检测工作控制程序 (受控文件) 文件编号:CDNL-P09 版 次:V1.0 发放编号: 制/修订: 日期: 审 核: 日期: 批 准: 日期: 制/修订履历 版 次 变更摘要 制/修订人 制/修订日期 CDNL-P09 V1.0 首版作成 钟定洲 2017-12-07 CDNL-P09-R01 V1.0 首版作成 钟定洲 2017-12-07 惠州市西顿工业发展有限公司检测中心 不符合检测工作控制程序 文件编号:CDNL-P09 版次:V1.0 生效日期:2017-12-07 页码:第 PAGE 1页 共 SECTIONPAGES 3页 1 目的 识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时妥善处理,确保检测结果、报告的准确性,防止不合格报告的发放或使用。 2 范围 适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。 3 职责 3.1质量负责人 3.1.1负责组织质量方面的严重不符合工作的评价; 3.1.2主持不符合工作的管理,批准对管理体系方面不符合工作的处置意见; 3.1.3负责维护本文件的有效性。 3.2技术负责人 3.2.1负责组织技术方面的严重不符合工作的评价。 3.2.2负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。 3.3监督员 3.3.1负责对不符合工作的日常监督; 3.3.2负责一般不符合工作的识别、评价,并跟踪验证不符合工作的处置结果。 3.4其他责任人员 3.4.1报告签发人负责对检测报告证书的检查; 3.4.2内审员负责内审过程中不符合的识别、评价; 3.4.3各责任岗位负责对不符合工作采取措施,确保其有效性; 3.4.4检测中心所有员工都有责任和权力向技术/质量负责人直至检测中心主任报告任何不符合并提出纠正/纠正措施的建议。 4 工作程序 4.1不符合工作及其分类 4.1.1不符合工作 在检测工作或技术活动中,不符合工作可能发生在不同的场所或过程,如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查、管理评审和内外部审核等;可能表现为对体系文件规定的偏离,可能直接或间接影响到报告的质量,以上均为不符合检测工作。 4.1.2不符合工作的分类 按不符合的性质可分为: 4.1.2.1严重不符合:影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合; 4.1.2.2一般不符合:偶发的、独立的对检测、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。如果一般不符合项反复发生,则可能上升为严重不符合项。 4.2识别 4.2.1技术负责人、质量负责人、报告的审核、签发人、监督员和内审员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行监督。内容可涉及以下各方面的工作: 4.2.1.1人员操作的失误; 4.2.1.2客户的投诉及有关信息反馈; 4.2.1.3仪器设备的损坏或失效; 4.2.1.4消耗材料质量的不合格; 4.2.1.5环境条件的失控; 4.2.1.6样品及其处理的不符合; 4.2.1.7检测方法及选择存在的问题; 4.2.1.8分包方工作的失误; 4.2.1.9校准或溯源性的失控; 4.2.1.10数据处理的差错; 4.2.1.11原始记录的差错; 4.2.1.12检测报告中的差错; 4.2.1.13比对实验或能力验证中发现的问题; 4.2.1.14质量控制中发现的问题; 4.2.1.15内审、外审和管理评审中发现的问题等。 4.2.2各负责人员按照体系文件要求开展工作,发现不符合及时记录填写《不符合项处置通知表》,对不符合事实予以描述,并及时上交质量负责人。 4.3评价 4.3.1质量负责人/技术负责人对所发现的质量/技术方面的严重不符合组织相关人员进行分析、评价,提出纠正处置意见,对不符合工作的可接受性做出决定,明确纠正和纠正措施要求。 4.3.2监督员负责一般不符合工作的评价,对质量方面不符合工作的处置意见需报质量负责人批准,对技术方面不符合工作的处置意见需报技术负责人批准。 4.3.3内部审核中的不符合工作的评价、处置由内审员负责,内审组长批准。 4.4处置 4.4.1由责任部门根据纠正处置意见、通知相关岗位采取标识、隔离、扣发报告、暂时停止工作等措施予以纠正,并记录。 4.4.2经评价不符合属于一般不符合项,应及时实施纠正,按《实施纠正措施程序》有关要求执行。 4.4.3如果不符合规定要求的报告已经发出,则由发出人负责追回后,重新发放符合要求的报告。 4.4.4经评价暂时无法通过纠正或纠正措施恢复正

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