CDNL-P12 记录控制程序 V1.0.docVIP

惠州市西顿工业发展有限公司检测中心 程 序 文 件 记录控制程序 （受控文件） 文件编号：CDNL-P12 版 次：V1.0 发放编号： 制/修订： 日期： 审 核： 日期： 批 准： 日期： 制/修订履历 版 次 变更摘要 制/修订人 制/修订日期 CDNL-P12 V1.0 首版作成 钟定洲 2017-12-07 CDNL-P12-R01 V1.0 首版作成 钟定洲 2017-12-07 惠州市西顿工业发展有限公司检测中心 记录控制程序 文件编号：CDNL-P12 版次：V1.0 生效日期：2017-12-07 页码：第 PAGE 1页 共 SECTIONPAGES 3页 1 目的 对记录进行控制和管理，提供满足质量要求和管理体系有效运行的客观证据，复现检测过程。 2 范围 适用于记录有效管理的各个环节。 3 职责 3.1文件管理员 3.1.1及时发放记录的有关信息； 3.1.2负责标识、收集、编目、保存记录等工作。 4 工作程序 4.1记录的分类 4.1.1质量记录，管理体系运行中形成的记录主要包括： 4.1.1.1内部审核和管理评审记录； 4.1.1.2不符合、纠正、预防措施的记录； 4.1.1.3合同评审记录； 4.1.1.4检测分包记录； 4.1.1.5服务和供应品采购记录； 4.1.1.6人员培训和考核记录； 4.1.1.7服务客户及处理客户投诉记录； 4.1.1.8文件控制记录等。 4.1.2技术记录，数据和信息主要包括： 4.1.2.1原始记录； 4.1.2.2导出数据； 4.1.2.3校准记录； 4.1.2.4检测报告； 4.1.2.5实验室间比对或能力验证记录； 4.1.2.6仪器设备期间核查记录等。 4.2记录的形式 4.2.1记录可以纸张、电子媒体等形式保存。 4.3记录的格式和要求 4.3.1质量记录的格式及变更，按《文件控制程序》要求执行。 4.3.2技术记录的格式及变更，按《文件控制程序》要求执行。 4.3.3文件管理员随时发布记录格式方面信息，确保各场所均能及时了解记录格式的变化有关信息并使用有效格式的记录表格，严禁私自变更表格的格式或使用无效表格，以满足有关要求。 4.3.4质量记录的要求 4.3.4.1根据工作内容，岗位人员做好有关记录的填写工作，记录应真实、齐全、及时、清晰、明了，记录必须有记录人签名，必要时需有审核人、批准人签字，记录要求使用钢笔或签字笔填写。 4.3.5技术记录的要求 4.3.5.1原始记录是检测结果的真实记载，检测员应按记录格式所要求的内容逐项认真、如实填写，其信息足以保证能在接近原条件下复现检测；检测工作中实时填写，不得追记、补记，记录的填写应客观、真实、规范、准确、清晰、易于识别。 4.3.5.2原始记录中数值的单位必须采用法定计量单位。 4.3.5.3原始记录要求使用钢笔或签字笔填写，数据不得描改、涂改，如需修订时，应在作废数据上划一条下斜线“\”（或者细实线“—”），将正确的数据填在上方，并有更改人签字或加盖更改人名章，原始记录中要求的内容应逐项填写，不得有空项，无需填写的项目划“/”。 4.3.5.4复（审）核人员在复（审）核原始记录过程中，无权更改检测结果。 4.3.5.5由计算机直接输出的原始记录或图谱，应注明样品（或检测）编号、检测日期。 4.3.5.6以电子形式储存的记录，检测员要留有备份，其保护和保密问题，执行《计算机文件及数据控制程序》。 4.3.5.7已存档的记录需经技术负责人/质量负责人批准后才能更改。记录填写完毕后，应及时交文件管理员保存。 4.4记录的标识 4.4.1文件管理员以表格编号、顺序号、页码、检测员签字、结果校核人签字等形式对记录进行标识。 4.4.2质量记录和技术记录的编号（见《文件控制程序》）。 4.5 记录保管 4.5.1记录的编目 4.5.1.1文件管理员对其保存的记录，应按要求分类、保存并编目，以便于检索； 4.5.1.2质量记录、技术记录归档应填写《记录归档登记表》。 4.5.2查阅和复制 4.5.2.1检测中心员工因工作需要借阅记录须经质量负责人/技术负责人同意；记录需要复制时，须经质量负责人/技术负责人同意才能复制（见《文件控制程序》）； 4.5.2.2外单位人员一般不得借阅和复制记录，确因需要经检测中心主任批准（见《文件控制程序》）；借阅时，文件管理员提示借阅人不得泄密和转移借阅，不得在记录上涂改、划线、丢失、损坏等，阅后及时交还文件管理员，并办理归还手续。 4.5.3贮存 4.5.3.1记录贮存应安排适宜的贮存场所，应具备空气流通、防潮、防火、防霉