清洗消毒与灭菌效果监测标准.docx

范围适用于医院CSSD 范围 适用于医院CSSD 名目 1 根本介绍 2 相关信息 清洗消毒及灭菌效果监测标准 PartⅢ:surveillance standardfor cleaning, disinfection and steriliztion 根本信息中文名称清洗消毒及灭菌效果监测标准外文名称 根本信息 中文名称 清洗消毒及灭菌效果监测标准 外文名称 surveillance standardfor cleaning, disinfection and steriliztion 引用文件 GB15982 医院消毒卫生标准 前 言 前 言 依据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染治理方法》制定本标准。 依据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染治理方法》制定本标准。 本标准第 本标准第 4.2.2.2.1、4.4.1.6、4.4.2.3.2 为推举性，其余为强制性条款。 附录 附录A、附录B、附录C 为标准性附录。 本标准由卫生部医院感染掌握标准专业委员会提出。 本标准由卫生部医院感染掌握标准专业委员会提出。 本标准主要起草单位:北京大学第一医院、卫生部医院治理争论所、北京协和医院、中 本标准主要起草单位:北京大学第一医院、卫生部医院治理争论所、北京协和医院、中 国疾病预防掌握中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。 本标准主要起草人:李六亿、巩玉秀、么莉、任伍爱、张青、张流波、李武、钱拂晓、 本标准主要起草人:李六亿、巩玉秀、么莉、任伍爱、张青、张流波、李武、钱拂晓、 冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。 1 1 范围 本标准规定了医院消毒供给中心(central 本标准规定了医院消毒供给中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒与 灭菌效果监测的要求与方法和质量掌握过程的记录与可追溯要求。 本标准适用于医院 本标准适用于医院CSSD 和为医院供给消毒灭菌效劳的社会化消毒灭菌机构。暂未实 行消毒供给工作集中治理的医院，其手术部(室)的消毒供给工作应执行本标准。 已实行污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 已实行污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 2 标准性引用文件 以下文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。但凡标注日期的引用文件， 以下文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。但凡标注日期的引用文件， 其随后全部的修改(不包括订正内容)或均不适用于本标准，然而，鼓舞依据本标准达成协议的各方争论是否可使用这些文件的最版本。但凡不注明日期的引用文件，其最版 本适用于本标准。 GB15982 医院消毒卫生标准 GB15982 医院消毒卫生标准 GB GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规掌握要求(工业湿热灭菌第 1 篇压力蒸汽灭 菌效果评价方法与标准) WS310.1 WS310.1 医院消毒供给中心第 1 局部:治理标准 WS WS 310.2 医院消毒供给中心 第 2 局部:清洗消毒及灭菌技术操作标准 消毒技术标准 卫生部 消毒技术标准 卫生部 3 3 术语和定义 WS310.1 WS310.1 和 WS 310.2 的术语和定义以及以下术语和定义适用于本标准。 3.1 3.1 可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进展记录，保存备查，实现可追踪。 对影响灭菌过程和结果的关键要素进展记录，保存备查，实现可追踪。 3.2 灭菌过程验证装置process 3.2 灭菌过程验证装置process challenge device,PCD 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示 物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。 3.3 3.3 A0 值A0value 评价湿热消毒效果的指标，指当以 评价湿热消毒效果的指标，指当以Z 值表示的微生物杀灭效果为lOK 时，温度相当于 80℃的时间(秒)。 3.4 3.4 小型压力蒸汽灭菌器table-top sterilizer 体积小于 60 体积小于 60 升的压力蒸汽灭菌器。 3.5 3.5 快速压力蒸汽灭菌flash sterilization 特地用于处理马上使用物品的压力蒸汽灭菌过程。 特地用于处理马上使用物品的压力蒸汽灭菌过程。 3.6 3.6 管腔器械hollow device 含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其 含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其 内直径的 1500 倍的器械。 3.7 3