2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案).pdfVIP

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫 2023 年执业药师之药事管理与法规通关题库 (附带答 案) 单选题（共 30 题） 1、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业 可以零售 A.非处方药 B.处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药 【答案】 D 2、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是 A.国家医疗保障部门 B.人力资源和社会保障部门 C.药品监督管理部门 D.工商行政管理部门 【答案】 C 3、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于 A.限制竞争行为 B.商业贿赂行为 C.诋毁商誉行为 D.混淆行为 【答案】 A 大丈夫处世，不能立功建业，几与草木同腐乎？——《罗贯中》 丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫 4、根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品与其他药品合并用药的注意 事项的药品说明书项目是 A. 【适应症】 B. 【不良反应】 C. 【药物相互作用】 D. 【注意事项】 【答案】 C 5、（2016 年真题）根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报 告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全 隐患，承担该药品召回的责任主体是 A.丙药品生产企业 B.甲医疗机构 C.乙药品零售企业 D.药品监督管理部门 【答案】 A 6、根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是 A.注射剂的说明书 B.原料药的标签 C.药品包装内标签 D.药品包装外标签 【答案】 B 大丈夫处世，不能立功建业，几与草木同腐乎？——《罗贯中》 好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》 7、2020 年 1 月 31 日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可 持有人丙生产的中药注射剂 Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致 后入库、销售。中药注射制剂 Z 说明书标注标注“有效期 24 个月”，标签标注 “生产日期为2019 年 7 月 1 日，有效期至2021 年 6 月”。2020 年 6 月，甲所 在地突降暴雨，中药注射剂 Z 被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。 2020 年 7 月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为 200 元。该患 者用药后病情加重。 A.赔偿金不得少于 200 元 B.赔偿金不得少于 600 元 C.赔偿金不得少于 800 元 D.赔偿金不得少于 1000 元 【答案】 D 8、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前 A.30 日 B.6 个月 C.3 年 D.5 年 【答案】 A 9、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生 产、销售药品货值 A.2 倍以上 5 倍以下 B.3 倍以上 5 倍以下 C.1 倍以上 3 倍以下 D.1 倍以上 5 倍以下 【答案】 A 古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼 大丈夫处世，不能立功建业，几与草木同腐乎？——《罗贯中》 10、以下哪一项不属于行政强制措施的种类 A.限制