医疗器械管理制度范文.docx

医疗器械管理制度范文【最新版】 医疗器械管理制度范文 一、质量管理部质量职责 1、坚持“质量第一〞的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章; g2、详细负责并维护负责管理体系的正常运行; 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、催促质量管理文件的执行; 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权; 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询; 6、采集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理; 7、审核不合格医疗