一种吸入用氯化乙酰甲胆碱冻干粉末的制剂配方及其制备方法.pdfVIP

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  • 2023-06-21 发布于四川
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一种吸入用氯化乙酰甲胆碱冻干粉末的制剂配方及其制备方法.pdf

本发明涉及吸入用氯化乙酰甲胆碱冻干粉末的制剂配方,其特征在于包括如下成分:氯化乙酰甲胆碱0.5~40%wt,余量为溶剂;所述溶剂中水的占比(水的体积/混合溶剂总体积)为:0%~30%(v/v),余量为有机溶剂。本发明提供的吸入用氯化乙酰甲胆碱冻干粉末通过冻干工艺,采用过滤除菌,保证产品无菌水平,使产品质量符合中国药典对吸入溶液的要求,较国外已上市的非无菌产品,在微生物方面的风险显著降低;同时产品灌注时为溶液状态,有利于产品装量的准确控制;此外,由于产品生产过程中处于低温状态,稳定性可得到充分保证

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113368065 A (43)申请公布日 2021.09.10 (21)申请号 202110726192.4 (22)申请日 2021.06.29 (71)申请人 上海

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