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临 床 试 验 手 册 （59） —— 机 随对 照 临床试验 的安全性评价 临床 安全性评价是与有效性评价 同样重要 的•个方面 。即使是 经上市 的药 品，也需要密切关注安全性 问题 。 临床试验 的阶段性不 同,安全性评价 的 目的有所 区别 ，本文主要综述和探讨药物上市前设立对照的临床试验 中有 关安全性评价 的问题 。 1 概述 临床试验 时收集安全性数据 的重要 目的是确保受试者在试验 中的安全并研究治疗措施 的安全性状况 。然而 ， 临床试验不 同阶段 的安全性评价 的 目的和策略可能不尽相 同。在 早 期 的 I / H期