2023年执业药师-药事管理与法规考试历年高频考点卷摘选版带答案.docxVIP

2023年执业药师-药事管理与法规考试历年高频考点卷摘选版带答案 （图片大小可任意调节） 第1卷 一.综合能力测验(共15题) 1.单选题 关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是 A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册 B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案 D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验 2.单选题 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是 A.所在地县 ( 市) 药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.所在地省级卫生行政部门 E.所在地县级卫生行政部门 3.单选题 制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办法的部门是 A.国务院质量技术监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级人民政府卫生行政部门 4.单选题 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企 药品收货与验收的说法，错误的是 A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开 箱检查至最小包 装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收合格尽 快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、 运输时间等质量控制状况，不符合温度 要求的应当拒收 5.单选题 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者 提供检验保格证明，这在消费者权利中属于 A.公平交易权 B.监督批评权 C.真情知悉权 D.受尊重权 6.单选题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B.配备常用药品和急救药品 C.配备中成药 D.配备非处方药以外的药品 E.使用中药饮片 7.单选题 列入国家药品标准的名称是 A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 8.单选题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是 A.品名 B.产地 C.产品批号 D.有效期限 E.生产日期 9.单选题 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是 A.药品的外标签 B.药品的内标签 C.用于运输、储藏的药品的包装标签 D.原料药的标签 10.单选题 药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的 A.可处 5000～ 3 万元的罚款 B.可处 3 万元以下的罚款 C.可处 2 万元以下的罚款 D.可处 5000 元以下的罚款 11.单选题 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（） A.新药审批检验 B.医院制剂审批检验 C.进口药品审批检验 D.药品生产企业药品出厂前检验 E.药品质量监督检查检验 12.多选题 行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有 A.警告 B.责令停产停业 C.吊销许可证或者执照 D.较大数额罚款 13.单选题 于 1982 年 12 月 4 日由全国人大公告发布施行 A.法律 B.行政法规 C.现行宪法 D..部门规章 E..司法解释 14.单选题 主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 15.单选题 药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是 A.在发布地省级药品监督管理部门备案 B.无需经过药品广告审查机关审查 C.由发布地省级药品监督管理部门审查 D.由发布地工商行政管理部门审查 第1卷参考答案 一.综合能力测验 1.正确答案：C 2.正确答案：C 3.正确答案：B 4.正确答案：C 5.正确答案：C 6.正确答案：A 7.正确答案：B 8.正确答案：D 9.正确答案：B本题解析： 内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。 10.正确答案：B本题解析： 药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查