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本发明提出了一种高稳定性的缬沙坦分散片及其制备方法,包括:在主药上经过包衣液包衣后,加入外加填充剂、润滑剂和崩解剂,制粒,压片,得到所述缬沙坦分散片;所述主药包括缬沙坦、二氧化硅和内加填充剂;所述包衣液包括聚维酮K30溶液、聚乙二醇溶液和羧甲基壳聚糖溶液。本发明得到的一种缬沙坦分散片,有关物质含量低,产品溶出度良好;经过180天的4500±500lux光照条件下的保存,缬沙坦分散片有关物质未超出标准,同时,分散片外观未变化,产品质量稳定。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116270517 A
(43)申请公布日 2023.06.23
(21)申请号 202310475853.X A61P 3/10 (2006.01)
(22)申请日 2023.04.2
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