2023年医疗器械类-医疗器械上岗证考试历年高频考点卷摘选版带答案.docxVIP

2023年医疗器械类-医疗器械上岗证考试历年高频考点卷摘选版带答案 （图片大小可任意调节） 第1卷 一.综合能力测验(共15题) 1.单选题 注册号的编排方式为× （×）1(食)药监械（× 2）字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中：× 1 为（ ） A.注册审批部门所在地的简称 B.批准注册年份 C.产品管理类别 D.产品品种编码 2.单选题 《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（ ），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。 A.6 个月 B.3 个月 C.1 个月 D.15 日 3.单选题 变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期 A.延长 B.缩短 C.不变 D.以上都不是 4.单选题 医疗器械经营企业检查验收标准由（ ）制定。 A.地市级食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.技术质量监督管理部门 5.单选题 县级以上人民政府药