一种药物中醚类杂质的检测方法.pdfVIP

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2023-06-26 发布于四川
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一种药物中醚类杂质的检测方法.pdf

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本申请属于药物分析技术领域。本申请提供了一种药物中醚类杂质的检测方法，包括：取供试品用有机溶剂溶解，再加入萃取试剂振荡得到样品溶液，将样品溶液和对照品溶液分别注入液相色谱仪采用外标法进行检测；液相的色谱柱为：辛烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱；液相的流动相为：流动相A选自水或盐溶液，流动相B选自乙腈或甲醇。本申请基于主药和待测成分的化学性质，能够用于药物中醚类杂质的定量检测，方法的专属性、线性、准确性、灵敏度、耐用性和稳定性符合检测要求。

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 CN 113567595 B (45)授权公告日 2021.12.31 (21)申请号 202111125251.9 CN 106596798 A,2017.04.26 (