医疗器械公司质量管理自查制度.docxVIP

医疗器械公司质量管理自查制度 为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等的法 律、法规、规范性文件，使公司合法经营，特制订如下制 度： 一、质量管理自查与评价依据和内容 1、质量管理自查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》 及公司质量管理制度及支持性文件。 2、质量管理自查内容包括质量管理制度的符合性， 质量管理制执行的有效性。 3、公司各部门需严格按依据《医疗器械经营质量管理规范》条款的要求进行作业，并建立相关记录，定期对 本部门工作进行盘点； 4、质量管理部每半年对公司部门质量管理工作