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富马酸比索洛尔片 医保编号 799 核准日期:2007 年 2 月 20 日 修订日期:2012 年 6 月 7 日,2016 年 8 月 16 日,2017 年 xx 月 xx 日 药品名称: 通用名称 富马酸比索洛尔片 商品名称 康忻 Concor ( 康可 ) 英文名称 Bisoprolol Fumarate Tablets 汉语拼音 Fu Ma Suan Bi Suo Luo Er Pian 成份: 本品主要成份为富马酸比索洛尔,其化学名称为 :l-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基] 苯氧基]- 3- [(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇, （E）-2-丁烯二酸盐（2 :1）。 其结构式为: 分子式为:C H NO ·1/2C H O 18 31 4 4 4 4 分子量:766.97 所属类别: 化药及生物制品 循环系统药物 抗高血压药 感神经抑制药 化药及生物制品 循环系统药物 抗心律失常药 化药及生物制品 循环系统药物 抗心绞痛药 β受体阻断药 化药及生物制品 作用于植物神经系统地药物 肾上腺素受体阻断药 化药及生物制品 循环系统药物 治疗充血心力衰竭药 β受体阻断药 状: 本品为薄膜衣片。 2.5mg:白色心形刻痕蒲膜衣片。 5mg:淡黄色心形刻痕薄膜衣片。 适应症: 高血压 ,冠心病（心绞痛）。 伴有心室收缩功能减退（射血分数≤35%,根据超声心动图确定）地度至重度慢稳定心力衰 竭。在使用本品前,需要接受ACE 抑制剂,利尿剂与选择使用强心甙类药物治疗。 规格: 2.5mg;5mg。 用法用量: 对于所有适应症: 应在早晨并可以在餐时服用本品。用水整片送服,不应咀嚼。 本品需按照医生处方使用。 高血压或心绞痛地治疗: 通常每日一次,每次 5mg 富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从 2.5mg 富马酸比索洛尔开 始治疗。如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次 10mg 富马酸比索洛尔。 本品剂量应该根据个体情况行调整,应特别注意脉搏与治疗效果。 本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药地剂量,也不宜止服药。如需停药时,应逐渐停用,不 可突然断。冠心病患者尤需特别注意。 慢稳定心力衰竭（CHF）地治疗: 开始比索洛尔治疗时患者病情需要稳定（无急衰竭）。 慢心力衰竭标准治疗包括一种 ACE 抑制剂（或当对 ACE 抑制剂不耐受时使用血管紧张素受 体阻滞剂）, β-受体阻滞剂,利尿剂,以及适当时使用强心甙类药物。本品治疗慢稳定心力 衰竭需要经过特殊地剂量滴定期。 建议在有治疗慢心力衰竭经验地医生指导下使用本品。 注意:本品治疗慢稳定心力衰竭需要首先经过下文所描述地剂量滴定期。 使用比索洛尔治疗慢稳定心力衰竭应从低剂量开始,按以下方案逐渐增加剂量:  1.25mg,每日 1 次,用药 1 周,如果耐受良好,则增加至  2.5mg,每日 1 次,继续用药 1 周,如果耐受良好,则增加至  3.75mg,每日 1 次,继续用药 1 周,如果耐受良好,则增加至  5mg,每日 1 次,继续用药 4 周,如果耐受良好,则增加至  7.5mg,每日 1 次,继续用药 4 周,如果耐受良好,则增加至  10mg,每日 1 次,作为维持治疗 最大推荐剂量为 10mg,每日 1 次。 建议在首次服用后及剂量递增期间严密监测生命体征（血压,心率）,传导阻滞与心力衰竭 恶化地症状。 剂量调整 如果出现暂时地心力衰竭恶化,低血压或心动过缓,建议重新考虑合并用药地剂量。如有必 要可以暂时降低比索洛尔地剂量,或考虑停药。 当病情稳定后考虑重新开始比索洛尔治疗与/或上调比索洛尔剂量。 使用本品治疗慢稳定心力衰竭应长期用药。 若没有医师指导,不得突然停药或变更剂量,因为可能导致暂时地病情恶化。尤其对于伴有 缺血心脏病患者不得突然停药。如果需要停药,建议逐步降低剂量。 特殊群 肝,肾功能不全者 高血压或心绞痛治疗:轻,度肝,肾功能不全地患者通常不需要调整剂量。严重肾功能衰竭 （肌酐清除率20ml/min）与严重肝功能异常地患者,每日剂量不得超过 10mg。 肾透析患者使用比索洛尔地经验较少;但也没有证据表明该类患者地剂量需要调整。 慢稳定心力衰竭地治疗:尚无比索洛尔治疗慢心力衰竭并伴有肝,肾功能不全患者地药代动 力学数据。此类患者地剂量递增应特别谨慎。 老年患者: 不需要剂量调整。 不良反应: 下述不良反应按照系统器官分类,发生率定义如下: 十分常见（≥10%） 常见（≥1%,10%） 偶见（≥0.1%,