《防止儿童开启包装非药品产品用不可再封口包装的要求与试验方法》国家标准（征求意见稿）编制说明.pdfVIP

《防止儿童开启包装 非药品产品用不可再封口包装的 要求与试验方法》（征求意见稿）编制说明 一、工作简况 （一）任务来源 根据国家标准化管理委员会 《关于下达2020年第三批推荐性国家标准计划的通知》（国 标委发[2020]48号）文件要求，《包装 儿童防护性包装 非药品用不可重复开启包装的要求 和试验方法》国家标准 （计划项目编号T-469），由全国包装标准化技术委员会 提出并归口，中国包装联合会等单位负责制定。 （二）任务背景 在儿童意外伤害中,由于误食而造成的意外伤害位居第三位。除了监护人采取必要的防护措 施外,推广儿童安全包装方法,将是进一步减少儿童意外伤害隐患的根本途径。防止儿童开启包装 旨在为儿童和具有潜在危险性的产品之间建立一道物理屏障。自引入这种包装类型以来，5岁以 下儿童因意外摄入潜在危险产品的发生率已经下降。但没有哪种功能性包装能让42个月至51个月 大的儿童完全没有打开的可能性，防止儿童开启包装不能取代其他安全防护措施。父母或监护人 应对把具有潜在危险的产品置于儿童接触不到的地方负主要责任。当然，由制造商提供的正确的 产品标识和产品信息，对产品居家安全使用也是非常重要的。 随着防止儿童开启包装设计越来越广泛，使用量的不断增加，应就其试验程序达成一致，以 避免在对幼儿安全极为重要的领域出现理解偏差。国外包装行业已经制定了几款防止儿童开启包 装的国际标准，2010年已发布国家标准 GB/T25163-2010 《防止儿童开启包装 可重新盖紧包装 的要求与试验方法》，为可重新盖紧的防止儿童开启包装的通用试验方法。本标准主要针对于 非药品产品用不可再封口的包装的要求和试验方法，为不同类型、不同领域的防止儿童开启包 装提供更准确的要求和试验方法。 （三）编制过程 1.成立标准工作组 2021年3月，计划项目下达后，中国包装联合会组成了标准起草工作组。确定了工作分 工、提出了标准的框架模式和标准的制定原则。工作组通过大量的调研、收集分析大量的国 内外有关标准资料并完成了 ISO 28862：2018 《包装 防止儿童开启包装 非药品产品用不可再 封口包装的要求与试验方法》着手资料调研，信息收集等工作。 3.形成工作组讨论稿 起草组首先对国际标准进行了翻译，针对标准内容，对照我国国情，确立了对该国际标准进 行修改采用的基本原则，该领域相关标准的对应转换情况见表一。起草组经反复讨论，多次修改 形成了本标准的讨论稿。 表一 相关标准的转化情况 序 国际标准 国家标准的转化情况 号 1 ISO 8317, Child-resistant packaging — GB/T 25163-2010 防止儿童开启包装 可重新盖紧包 Requirements and testing procedures for 装的要求与试验方法 （ISO 8317:2003,MOD） reclosable packages 2 ISO 14375, Child-resistant non- 未转化 reclosable packaging for pharmaceutical products— Requirements and testing 4.形成征求意见稿 2021年6月通过两次线上讨论会，对标准讨论稿进行讨论，从技术内容、标准结构上对初稿 进行两次修改，使有些词汇的翻译更精准。在编制的工作中也遇到了问题，一是对于术语child- resistant package，此术语在ISO 8317和ISO 28862两个标准中术语相同，但定义不同。在征求 意见稿中，我们结合两个标准将此术语进行定义，并将在GB/T 25163/ ISO 8317修订时，参照本 征求意见稿将此术语和定义进行统一；二是标准名称的修改，将三段式的名称改为两段式，去掉 “包装”两字，目的是将此系列国家标准进行统一；三是5.3.3.1成人试验组组成，讨论稿将成 人候选人的要求进行整理并列项给出。其中一个要求国际标准原文翻译是“为了引出这方面的资 料，同时也为了确定这个人是否识字，应将这一问题以打字或印刷的形式呈现，交给此人阅 读。”起草工作组将这