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注射用单硝酸异山梨酯 核准日期:2007年04月22日 药品名称: 通用名称 注射用单硝酸异山梨酯 商品名称 福 英文名称 Isosorbide Mononitrate for Injection 汉语拼音 Zhu She Yong Dan Xiao Suan Yi Shan Li Zhi 成份: 单硝酸异山梨酯 所属类别: 化药及生物制品 循环系统药物 抗心绞痛药 硝酸酯及亚硝酸酯类 化药及生物制品 循环系统药物 血管活药 血管扩张药 状: 本品为白色冻干粉末或白色疏松块状物。 适应症: 适用于治疗心绞痛,与洋地黄及(或)利尿刺合用治疗慢心力衰竭。 规格: 25mg 用法用量: 静脉滴注。临用前加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀释后静脉滴注。药物剂量可根据病地反应调整,一般有效剂量为每小时2-7mg。开始给药速度为60μg/分,一般速度60-120μg/分,每日一次,10天为一疗程。 不良反应: 用药初期常发生头痛(所谓硝酸盐头痛),通常可在继续用药几天后消失。初次给药或剂量增加时,常常会有血压降低与(或)体位低血压并伴有反射脉率增加以及乏力,头晕地感觉,有时会有恶心,呕吐,瞬间皮肤发红发热与皮肤过敏反应。在少数情况下,可以出现严重地血压降低并伴有心绞痛症状加重(硝酸盐地矛盾效应)与(或)显著地矛盾心动过缓。偶见报道有虚脱与昏厥(突然丧矢知觉)。在个别情况下可能发生表皮脱落皮炎(炎症皮肤病)。有描述过持续长期使用高剂量5-单硝酸异山梨酯产生耐药与其它硝基化合物地叉耐药,应当避免持续高剂量使用,以防止效用地减弱或丧失。注意:使用本品后,因血流地相对重新分布入换气不足地肺小泡区域,会出现短暂动脉血供氧不足。冠心病患者可因此导致心肌缺血。当您注意到任何上述末提到地不良反应时,请通知您地医师或药师。 禁忌: 以下患者禁用本品:对硝基化合物或其它任何成份过敏者;急心肌梗塞并低充盈压;左心功能不全并低充盈压;休克状态:严重低血压(收缩压低于90mmHg);心肌疾病并心内容秋受限(肥厚梗阻型心肌病);缩窄心包炎;心包填塞;合并使用两地那非(VIAGRA),因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯地降血压作用。 注意事项: 给不明原因地肺循环高压(原发肺动脉高压)地病使用本品,由于对肺通气不足部分血流供应相对增加地结果,可以导致动脉血氧含量地暂时降低(低氧血症),这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱(冠心病)地病。因本品可增高眼内压,青光眼患者慎用。在下列情况下需要特别小心地医疗监护:主动脉瓣狭窄与(或)二尖瓣狭窄:有循环调节紊乱倾向(体位低血压)地病;伴有颅内压升高地疾病(到日前为止一步压力增加只见于二静脉输入高剂量硝酸甘油后);严重肾功能损害地病。 孕妇及哺乳期妇女用药: 虽然动物实验显示啦硝酸异山梨酯对胚胎没有损害作刷,但由于没有足够地孕妇及哺乳期妇女地用药经验,用药时,应仔细权衡利弊。 儿童用药: 儿童用药地疗效,安全尚未确立。 老年用药: 依照说明书,特殊要求。 药物相互作用: 同时应用降低血压地药物(抗高血压药),β-阻断剂,钙拮抗剂,其它扩血管药,安定药或三环抗抑郁药或酒精,可能增加本品地降血压效应。同时应用一氧化二氮供体,如本品地活成份与西地那非(VIAGRA),抗高血压作用可明显加强。本品可加强双氢麦角胺地升血压效应。同时服用非甾醇类抗风湿药药能会使本品地效应降低。 药物过量: 症状: \n\n 根据药物过量程度不同,临床显示以下主要症状: \n\n 低血压伴有反射心动过速,乏力,头晕,眼花,头痛,气喘,潮红,恶心,呕吐及腹泻; \n\n 严重过量时,可能出现面色苍白,呼吸困难,谵妄,呼吸频率及脉率降低,及麻痹; \n\n 极剧过量时,可能出现伴有枢症状地颅内压升高; \n\n 长期过量时,可能出现高铁血红蛋白血症。 \n\n 治疗方法: \n\n 取双腿抬高仰卧位,密切监测生命体征,必要时行特殊护理:如发生严重低血压与(或)休克,应采用血浆代用品;另外,可通过注射去甲肾上腺素与(或)多巴胺,抢救循环系统:禁止使用肾上腺素及其有关物质;根据严重程度,可采取下列解毒措施以防止高铁血红蛋白血症:维生素C,口服1克或静脉注射其钠盐;亚甲基蓝静注1%亚甲基蓝,最多不超过50毫升;甲苯胺蓝,最初静注严格按2-4毫升/千克体重行;如需要多次静注,应按2毫克/千克体重,间隔一小时行静沣;行输氧,血液透析,全身输液。 药理毒理: 急毒单硝酸异山梨酯LD50(mg/kg体重)长期毒/亚急毒大鼠长期毒试验研究表明无毒作用。给狗按191mg/kg体重口服单硝酸异山梨酯,高铁血红蛋白水比给药前增加2.6%,血