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实验设计南昌大学医学院;第十三章 实验设计（Experiment Design);一、医学科研方法分类;未加任何干预措施;实验研究的分类;二、实验设计的基本原则;随机化的原则;意义 ;对照的原则;对照的意义;常见对照形式;重复的原则;重复的意义及样本含量的确定方法;;处理因素;处理因素;受试对象;动物：种属、品系、年龄、性别、窝别、毛色、体重、健康状况; 选入标准 Eligibility criteria;实验效应;实验效应; 川芎嗪对新生大鼠缺氧 缺血性脑损伤的保护作用; 通过对各实验组动物脑组织MDA、SOD、NO生化 指标的比较，进一步阐明氧自由基及NO损伤在新生 儿HIE的发病机制中的重要作用及川芎嗪抗新生儿 HIE的作用机制。;对照及分组情况; 为对照组。只切开皮肤游离左颈总动脉，不 进行缺氧处理。于缺氧前30分钟腹腔注射等量生 理盐水。;HI组;川芎嗪Ⅰ组：;川芎嗪Ⅱ组;采用随机区组实验设计方差分析及X2检验;四、误差和偏倚;误差的概念及分类;偏 倚（bias）;偏倚;选择性偏倚 ;测量性偏倚的概念;导致测量性偏倚常见因素;测量性偏倚的防止措施;混杂性偏倚的概念及其防止与控制措施;①样本均数与总体均数比较（或配对比较）; 例：用某药治疗矽肺患者，估计可增加尿的排出量，标准差89.0mmol/L,要求以α=0.05，β=0.10的概率，能够辨别出尿的排出量平均增加35.6mmol/L，需观察多少例矽肺患者？;第41页/共83页;②两样本均数比较 A、两样本含量相等; 例：A、B两种处理的动物冠状静脉血流量实验，A处理平均增加血流量1.8ml/min， B处理平均增加血流量2.4ml /min，已知两处理标准差相等，均为1.0ml/min,α=0.05β=0.10，要得出两处理有差别的结论，需观察多少实验动物？;第44页/共83页;第45页/共83页; 例1、用新药降低高血脂患者的胆固醇，研究者规定试验组与对照组（安慰剂）相比，平均降低20㎎/L以上，才有实际推广应用价值。以参考文献中得知胆固醇的标准差为30㎎/L。规定单例α=0.05，β=0.10，要求估计样本含量。 ;第47页/共83页;若有条件做到两组例数相等，则：;第49页/共83页;第50页/共83页;第51页/共83页; 例：研究碳酸铝对白细胞减少症的治疗效果，已知患者白细胞数治疗后???治疗前平均增加了109/L，标准差为1.2×109/L。规定α=0.05（双侧检验），β=0.10，求样本含量。;第53页/共83页;第54页/共83页;第55页/共83页;第56页/共83页;第57页/共83页;第58页/共83页;第59页/共83页;第60页/共83页;第61页/共83页;第62页/共83页;第63页/共83页;第64页/共83页;第65页/共83页;第66页/共83页; 例：拟用单纯随机抽样方法，了解某地区成年男子血色素的平均水平，要求误差不超过2g/L，α=0.05（双侧），从参考文献得知成年男子血色素的标准差约为25g/L，问需调查多少人？;第68页/共83页;第69页/共83页;第70页/共83页;第71页/共83页;第72页/共83页;第73页/共83页;第74页/共83页;第75页/共83页;第76页/共83页;第77页/共83页; 例：拟用A、B、C三种方案治疗血红蛋白小于100g/L的婴幼儿贫血患者，比较这三种方案的疗效。经预试验测得各方案治疗后血红蛋白增加的均数分别为：18.5g/L,13.2g/L,10.4g/L; 标准差分别为11.8g/L,13.4g/L,9.39g/L;规定α=0.05（双侧），β=0.10，问各组需观察多少例？ ;第79页/共83页;第80页/共83页;第81页/共83页; 例、拟在某小学观察三种矫治近视眼方法的效果,初得A法有效率为37.87%,B法有效率为18.75%,C法为27.78%。问每种方法各需观察多少例？ ;感谢您的欣赏