肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗中国专家共识及研究进展上传.pptVIP

共识二：CIT的治疗 使用rhTPO/rhIL-11 输注血小板 输注血小板+rhTPO 是否出血 肿瘤化疗所致血小板减少症 PLT10x109/L 是 否 75×109/L≤PLT＜100×109/ L 10x109/L≤PLT75x109/L 预防性输注血小板 输注血小板+rhTPO 密切观察血小板及出血情况 注： 1、 血小板生长因子停药指征：血小板≥100×109/L 或至血小板较用药前升高50×109/L。 2、需做手术者，应根据需要使用血小板生长因子，提高血小板到需要的水平。如100×109/LPLT75×109/L无出血者，需使用使用rhTPO/rhIL-11以达手术要求。 3、rhIL-11在肾功能受损患者须减量使用。蒽环类药物引起的骨髓抑制，rhIL-11应慎用。 4、对于既往有体液潴留、充血性心功能衰竭、房性心律不齐或冠状动脉疾病史的患者，尤其是老年患者，rhIL-11不推荐使用。 当前第31页\共有50页\编于星期四\10点 ASH指南规定，在进行脑部手术时要求血小板计数不低于100×109/L，在其它侵入性操作或是创伤手术时要求血小板计数在50～100×109/L。 当前第32页\共有50页\编于星期四\10点 rhTPO治疗化疗所致血小板减少症 的疗效和安全性 Ⅱ/Ⅲ期及补充多中心随机对照临床试验汇总分析 吴全睿，等. 中国肿瘤生物治疗杂志. 2013年12月，20（6） 当前第33页\共有50页\编于星期四\10点 病例纳入情况 3个试验共入组受试者276例: Ⅱ期63例、Ⅲ期154例，补充59例。 剔除5例，脱落41例 符合方案（per-protocol，PP）数据集:230例 所有患者均经组织学或细胞学证实为患有实体肿瘤 Ⅱ期临床和补充临床为随机交叉自身对照试验，Ⅲ期分为随机交叉部分和非随机交叉两部分 接受rhTPO用药的试验周期定义为用药周期，未用rhTPO的周期定义为空白对照周期 治疗期rhTPO平均用药时间：10.88±3.57d 试验期间的化疗方案和剂量均维持不变 吴全睿，等. 中国肿瘤生物治疗杂志. 2013年12月，20（6） 当前第34页\共有50页\编于星期四\10点 疗效评价指标 主要疗效指标： 化疗后PLT最低值 末次随访时PLT检测值 次要疗效指标： 化疗后PLT恢复最高值 末次随访时与基线的差值 化疗后PLT最低值与最高值的差值 PLT恢复至50×109 个/L和75×109 个/L以上的时间 PLT输注的患者比例、输注次数和输注量。 吴全睿，等. 中国肿瘤生物治疗杂志. 2013年12月，20（6） 当前第35页\共有50页\编于星期四\10点 rhTPO显著降低血小板损伤水平 意向性治疗（intention-to-treat，ITT）分析集及PP分析集（纳入符合方案 pre-protocol，PP）均显示出非常显著的一致性变化 ITT集 P=0.002 (109/L) PP 集 P=0.005 吴全睿，等. 中国肿瘤生物治疗杂志. 2013年12月，20（6） 当前第36页\共有50页\编于星期四\10点 rhTPO可显著升高血小板计数 大幅提高血小板恢复水平(109/L) P=0.000 P=0.000 吴全睿，等. 中国肿瘤生物治疗杂志. 2013年12月，20（6） 当前第37页\共有50页\编于星期四\10点 rhTPO可显著升高血小板计数 P=0.000 P=0.000 P=0.000 ×109L ×109L 吴全睿，等. 中国肿瘤生物治疗杂志. 2013年12月，20（6） P=0.000 当前第38页\共有50页\编于星期四\10点 rhTPO显著缩短血小板达最低值的时间 P=0.002 P=0.000 PP集 ITT 集 中位数：11 vs. 14 d 中位数：11 vs14d 吴全睿，等. 中国肿瘤生物治疗杂志. 2013年12月，20（6） 当前第39页\共有50页\编于星期四\10点 rhTPO显著缩短血小板损伤时间 P=0.002 P=0.000 109/L 109/L P=0.000 109/L 中位数：0 vs. 12 d 中位数：13 vs. 18 d 均值(天) 中位数：16 vs. 23 d 吴全睿，等. 中国肿瘤生物治疗杂志. 2013年12月，20（6） 均值(天) 均值(天) 109/L 109/L 当前第40页\共有50页\编于星期四\10点 rhTPO可显著减少血小板输注比例 降低血小板输注比例 在PLT低于50×109/L患者中更为显著 P=0.017 P=0.0082 吴全睿，等. 中国肿瘤生物治疗杂志. 2013年12月，20（6） 当前第41页\共有50页\编于星期四\10点