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本发明涉及化学合成技术领域,具体公开一种替硝唑工艺杂质及其合成方法。所述替硝唑工艺杂质的结构如式(Ⅰ)所示,合成方法包括如下步骤:以4‑硝基咪唑和羟基乙硫醚为原料,以苯类化合物为溶剂,在浓硫酸的作用下进行缩合反应,得式(Ⅱ)所示的化合物;式(Ⅱ)所示的化合物在可溶性钼酸盐的催化作用下,经双氧水氧化,得式(Ⅰ)所示的替硝唑工艺杂质。本发明通过特定的合成工艺,制备得到了纯度可达99.7%以上的替硝唑工艺杂质,解决了替硝唑工艺杂质对照品来源的问题,有利于进一步完善替硝唑原料药或其制剂的质量标准。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 113683569 B
(45)授权公告日 2022.05.31
(21)申请号 202110998497.0 G01N 30/02 (2006.01)
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