2021-2022年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷A卷附答案.pdfVIP

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《易经》 2021-2022 年执业药师之药事管理与法规题库综合试 卷 A 卷附答案 单选题（共 50 题） 1、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药 阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用， 儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易 发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。 A.肾上腺素 B.阿托品 C.酚麻美敏混悬液 D.复方福尔可定糖浆 【答案】 C 2、复验的样品必须是 A.原药品检验机构的同一样品的留样 B.同品种的产品 C.同批次的产品 D.生产企业的同批次产品的留样 【答案】 A 3、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》 的情形不包括 （）。 A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证 的 B. 《药品经营许可证》被依法吊销的 C.药品经营企业终止经营药品的 人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗 先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹 D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的 【答案】 D 4、按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为 或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是 A.执业药师应履行的职责 B.对执业药师继续教育的要求 C.执业药师再注册的规定 D.执业药师注册的规定 【答案】 A 5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药 品应当报告该药品的 A.新的和严重的药品不良反应 B.常见的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应 【答案】 A 6、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是 A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理 B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册 C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种 D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合 国家药品 标准 大丈夫处世，不能立功建业，几与草木同腐乎？——《罗贯中》 良辰美景奈何天，便赏心乐事谁家院。则为你如花美眷，似水流年。——《汤显祖》 【答案】 C 7、国产药品广告申请应当向哪个部门提出 A.生产企业所在地省级药品监督管理部门 B.省级工商行政管理部门 C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门 D.发布地省级药品监督管理部门 【答案】 A 8、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是 A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册 B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册 C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验 【答案】 A 9、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期进行的是 A.药物非临床研究阶段 B.申请临床研究 C.新药的临床试验 D.新药上市后的研究 【答案】 D 10、批准文号是国妆特字G××××××××的是 海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐