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2023-07-04 发布于四川
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一种依折麦布瑞舒伐他汀钙片有关物质的检测方法.pdf

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本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种依折麦布瑞舒伐他汀钙片有关物质的检测方法方法。运用高效液相色谱法，采用通过核壳技术将十八烷基和五氟苯基共同键合的硅胶为填料的HORIZONAurashellC18为色谱柱，以甲醇‑水‑三氟乙酸为A流动相，含三氟乙酸的乙腈溶液为B流动相，通过梯度洗脱完成。本发明公开的方法能同时检测依折麦布瑞舒伐他汀钙片中23种已知杂质，本法流动相配制简单、专属性强、分离度高、灵敏度高、准确度好，提高了分离检测的效率。为依折麦布瑞舒伐他汀钙片有关物质研究提供了可靠的杂质谱

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 CN 113759049 B (45)授权公告日 2022.02.15 (21)申请号 202111317032.0 G01N 30/34 (2006.01)

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