YY/T 1833.1-2022人工智能医疗器械　质量要求和评价　第1部分：术语.pdf

ICS11.040.99 CCSC30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1833.1 2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 : 第 部分 术语 1 — — Artificialintelliencemedicaldevice ualitreuirementsandevaluation g Q y q : Part1Terminology 2022-07-01发布 2023-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1833.1 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 3.1 基础技术术语 ……………………………………………………………………………………… 1 3.2 数据集术语 ………………………………………………………………………………………… 5 3.3 质量特性术语 ……………………………………………………………………………………… 9 3.4 质量评价术语 ……………………………………………………………………………………… 11 3.5 应用场景术语 ……………………………………………………………………………………… 15 ( ) ……………………………………………………………… 附录 资料性 评价指标计算公式说明 A 17 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 25 索引 ………………………………………………………………………………………………………… 26 Ⅰ / — YYT1833.1 2022