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ICS11.040.99
CCSC30
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1833.1 2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价
:
第 部分 术语
1
— —
Artificialintelliencemedicaldevice ualitreuirementsandevaluation
g Q y q
:
Part1Terminology
2022-07-01发布 2023-07-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT1833.1 2022
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
3.1 基础技术术语 ……………………………………………………………………………………… 1
3.2 数据集术语 ………………………………………………………………………………………… 5
3.3 质量特性术语 ……………………………………………………………………………………… 9
3.4 质量评价术语 ……………………………………………………………………………………… 11
3.5 应用场景术语 ……………………………………………………………………………………… 15
( ) ………………………………………………………………
附录 资料性 评价指标计算公式说明
A 17
参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 25
索引 ………………………………………………………………………………………………………… 26
Ⅰ
/ —
YYT1833.1 2022
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