GMP基本知识及生产工艺介绍课件.pptVIP

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2023-07-11 发布于四川
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GMP基本知识及生产工艺介绍 1、中华人民共和国《兽用生物制品生产与检验规程》。兽用生物制品生产的基本条件兽药生产质量管理规范（GMP） Prsctice for Drugs的缩写，直译为“优良药品的生产实践”。即现行的《药品生产质量管理规范》。《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称，它的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是合格优良的。背景：GMP是从药品生产实践中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制订严格监督的法律。在此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药物化