GMP重点条款解读课件.pptVIP

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2016.5 一、公司质量方针、目标及质量管理体系 一、公司质量方针、目标及质量管理体系技术攻关目标:技术攻关项目每年至少实施2项 一、公司质量方针、目标及质量管理体系排不当造成交叉混淆的风险。4)严格按照公司培训计划进行培训、总培训计划执行率≥95%结,以保证员工知识、技能的提高。 一、公司质量方针、目标及质量管理体系季度自检4次;生产过程差错减少2)组织GMP自检,保证GMP常态。10%/年≥95%;偏差、变更、风险评估措施实施率≥80%量实际问题。 一、公司质量方针、目标及质量管理体系设备预防性维护保养计划完成率≥95%;≥80%;审计存在问题整改率≥90%;质量合同签签订率100%≥

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