医疗器械收货操作规程.docx

WORD格式能够随意编写 文件名称：医疗器械收货操作规程编号： 医疗器械收货操作规程 起草人：审核人： 批准人：批准日期： 生效日期：版本号： 散发保存： 一、目的： 拟订医疗器械收货操作规程，规范医疗器械收货流程，使之切合有关规定。 二、合用：医疗器械收货工作。 三、履行：医疗器械贮存人员、质量管理人员、医疗器械采买人员。 四、内容：展开医疗器械收货工作，应严格恪守的以下操作规程 到货检查 1.1.采买品种到货，收货人员先对运输工具和运输状况进行检查： 1.1.1.检查运输工具是否密闭，若发现有雨淋、腐化、污染等现象，通知采买部 门并报质量管理部门办理； 1.1.2.检查运输单的启运日期和在途期限是否和协议日期一致，不切合约定期限 应报质量管理部门办理； 1.1.3.供货方委托配送的，依据采买部门提早见告的内容，逐一查对承运方式、承运单位、启运时间等信息，和采买部门见告的不一致的，应通知采买部门，并报质量管理部门办理； 1.2.上述工作达成后，收货人员依据相对应的医疗器械采买订单，查验随货同 行单（票）及有关所需凭据： 1.2.1.无随货同行单（票）或不是采买订单上的品种，予以拒收； 1.2.2.随货同行单（票）上记录的供货单位、生产公司及生产公司许可证号（或 备案凭据编号）、医疗器械名称、规格（型号）、生产批号或序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地点、发货日期等内容与采买订单不符或与本公司实际情况不符的，予以拒收，并通知采买部门办理。 1.3.依据随货同行单（票）查对医疗器械实物，随货同行单（票）中的医疗器 械名称、规格（型号）、批号或序列号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，予以拒收，并通知采买部门办理。 第1页，共2页 专业资料整理分享 WORD格式能够随意编写 1.4.收货过程中，关于随货同行单（票）或到货医疗器械与采买订单记录的有 关内容不符的，通知采买部门与供货单位核实和办理： 1.4.1.随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采买订单、医疗器械实物不符 的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货； 1.4.2.随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采买订单、医疗器械实物数量不符的，经供货单位确认后，由采买部门确定并调整采买数量后，收货人员方可收货； 1.4.3.供货单位对随货同行单（票）与采买订单、医疗器械实物不符等情况不予 确认的，予以拒收，有异样情况的，报质量管理部门办理。 1.5.销退后回品种到库，收货人员应核实并依据公司相对应的销退后回医疗器 械通知单，核查退货的医疗器械： 1.5.1.医疗器械外观状况有显然质量问题的，生产厂商、医疗器械名称、规格（型号）、批号或序列号、数量等内容和销售退回医疗器械通知单不一致的，予以拒收； 1.6.医疗器械召回品种到库，收货人员应核实并依据公司相对应的医疗器械召 回通知单，核查退回是否和医疗器械召回通知单上的内容一致，不一致的， 予以拒收。 1.7.收货人员应该拆掉医疗器械的运输防备包装，检查医疗器械外包装是否完好，对出现损坏、污染、表记不清等情况的医疗器械，予以拒收。 医疗器械入库 2.1.根据医疗器械特性，移至相应库房的“待验区”内； 2.2.属医疗器械召回品种的，移至相应库房的“退货区”内。 2.3.待确认的来货，能够临时寄存在相应库区的“待验区”内，以待确认。 做好交接记录，通知查收人员查收： 3.1.前述步骤的工作达成后，在送货方的送货凭据上署名，加盖公司的单位印 章以示已收货。 3.2.填写医疗器械查收申请单，连同送货凭据移交查收人员。 第2页，共2页 专业资料整理分享