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世界卫生组织药品临床试验治理标准指
南
引言 此 WHO 临床试验治理标准指南的目的是为在人体进展生物医学争论而建立的、供全球承受的标
准。它是以一些高度兴盛国家包括澳大利亚、加拿大、欧洲共同体国家、日本、北欧国家和美国已公布的规定为根底的，不行避开地在内容和侧重点上与这些国家的临床试验治理规定有所不同，但为保证道德上和科学上的完整性，临床试验所需满足的先决条件和应用的原则是相全都的。事实上，它已经为对此感兴趣的国家的临床数据的相互成认供给了一种正式的根底。为了 WHO 成员国在更广泛全都的合作中，使用本指南作为一种有用的治理工具，本指南已尽量保证与已经存在的国家法规与其他法规相容而无抵触。期
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