DDW药对SD大鼠经口连续灌胃28天的毒性研究试验.docxVIP

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2023-07-15 发布于河北
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PAGE 2 DDW药对SD大鼠经口连续灌胃28天的毒性研究试验摘要　　试验目的：是观察SD大鼠连续28天经口灌胃DDW后对机体潜在的毒性，确定可能的毒性靶器官。提供无毒性反应剂量和/或毒性反应剂量，为后续的毒性试验设计提供参考。试验方法：SD大鼠42只（雌雄各半）随机分成7组，进行连续28天经口给予DDW剂量范围探索试验。试验设置 50 mg/kg BID（1天两次口服给药）、150 mg/kg BID（1天两次口服给药）、500 mg/kg BID（1天两次口服给药）、100 mg/kg QD（1天一次口服给药）、300 mg/kg QD（1天一次口服给药）和1000 mg/