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2021年医疗器械经营企业风险隐患自查表【模板】
2021年,医疗器械经营企业风险隐患自查表
企业名称:
联系人:
联系方式:
序号 自查要点 自查情况 原因分析 整改措施 整改结果
1 是否未经许可经营第三类医疗器械。
2 是否经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械。
3 是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。
4 是否未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械。
5 经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,是否未按照规定进行整改。
6 是否从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械。
7 企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存
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