CNAS-EL-26：2023 医学参考测量实验室认可受理要求的说明.docxVIP

认?可?说?明 编号：CNAS-EL-26:2023 第?1?页?共?3?页 医学参考测量实验室 认可受理要求的说明 1．目的和适用范围 为明确医学参考测量实验室认可受理条件，促进医学参考实验室认可制度顺 利实施，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）特制定本文件，对CNAS-RL01 《实验室认可规则》相关要求给予补充说明。 本文件适用于申请初次认可和扩大认可范围的医学参考测量实验室。 2．CNAS-RL01《实验室认可规则》相关要求的说明 2.1?CNAS-RL01条款6.2要求：申请人应对CNAS的相关要求基本了解，且进行了 有效的自我评估，提交的申请资料应齐全完整、表述准确、文字清晰。 除CNAS-AL01《实验室认可申请书》及随交的文件资料外，适用时，医学 参考测量实验室还应提交以下资料： a) 参考测量程序方法确认报告（如：对国际权威专业组织推荐的参考测量 程序进行了修改而测量程序的基本原理未变；运用了国际权威专业组织 推荐的参考测量程序，但被测量的基质与原参考测量程序应用的样品基 质不同时）； b)?参考测量程序的性能验证报告（如，直接使用国际权威专业组织推荐的 参考测量程序，未加修改）； c) 校准项目的计量溯源图； d)?岗位培训证明，如临床质谱仪培训、校准溯源培训等。 2.2?CNAS-RL01条款6.3要求：申请人具有明确的法律地位，其活动应符合国家 法律法规