脊柱内镜技术临床应用可行性研究报告().docxVIP

PAGE 1 脊柱内镜技术临床应用可行性研究报告 一、目的、意义、实施方案 为解决腰椎间盘突出症患者的痛苦，提高患者的生存质量，减少患者的手术创伤，对患者进行脊柱内镜手术。目前我院主要实施腰椎内镜手术。 经皮内镜下椎间盘切除术(PELD)，是利用一组特殊的设备和器械，经后外侧途径，通过椎间孔或“安全三角区”摘除突出的椎间盘组织，达到对硬膜囊和神经根的减压和松解。 一般采用局部麻醉。可有效避免术中对神经根的损伤，在内镜直视下取出突出或脱出的椎间盘致压物。因手术操作在局麻下进行，患者处于清醒状态，能把术中疼痛感觉迅速反馈给医生，从而保证了手术的安全。 PELD，摘除突出的椎间盘组织的同时，不需切除黄韧带和椎板，不破坏脊柱的后方稳定性，与MED或开放手术相比，损伤更小、更符合脊柱微创治疗理念。 脊柱内镜技术的开展相对于开放手术来说，目的在于将医源性创伤减小到最低程度的同时获得最佳疗效，避免因传统开放手术和内固定融合术造成的椎旁肌肉损伤、脊柱稳定结构的破坏、固定融合导致的运动功能的丧失和邻近阶段退变等并发症的发生。 此外，对于需要治疗的无法耐受开放手术的高龄、多发基础疾病患者，脊柱内镜技术是一个相对安全的选择，疗效佳，可以早期恢复自主生活能力。 实施方案 病人选择：各种类型的腰椎间盘突出症及术后复发者；部分腰椎管狭窄症。 患者经费来源：采用患者自费，医保支付及贫困患者大病救助等多种方式。 严格执行术前讨论会诊制度，严格掌握适应症，按重大手术要求术前报批。 术前谈话告知：向患者及家属充分说明病情，交代手术必要性、风险、术后注意事项，征得同意并严格执行签字手续。 严格执行手术分级制度;术前必须由副主任医师以上职称的医师讨论决定，手术者必须具备技术水平的医师担任。术中严格控制参观人员，严格无菌操作。 术后制定合理的康复训练计划。姿势，体位，功能锻炼，支具佩戴。 严格执行信息上报制度。建立完善的术后随访制度。 二、基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、疗效判定标准等； 1998年美国Anthony Yeung医师（美国微创学主席）首创YESS技术；2002年德国Hoogland教授（欧洲微创学前任主席）在YESS技术基础上提出TESSYS技术，使脊柱内镜技术走向成熟；韩国Sang-Ho Lee医师（亚洲微创学现任主席）的团队迄今已完成超过5000例手术；台湾长庚医院及荣总医院总计共有1500例报告；在第三军医大学新桥医院周跃教授、解放军总医院张西峰教授等国内一大批知名专家学者的不断探索和推动下，脊柱内镜技术得到了长足的发展，并引起越来越多国内骨科及疼痛科同仁的极大关注。目前技术成熟，应用前景广阔，在各级医院逐步开展。 适应症：适用于大多数椎间盘疾病，包括各种类型腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、脊柱滑脱（配合融合技术）、脊柱感染性疾病和部分椎管内硬膜囊外良性肿瘤。 禁忌症：T5-6以上的胸椎间盘疾病、胸黄韧带钙化、及大部分脊柱肿瘤。 可能出现的并发症（不良反应）： 1.穿刺相关并发症：损伤脊髓和神经根及腹腔脏器、伤及硬膜外或硬膜内静脉丛引起出血。 2.出血、感染、复发、粘连，心血管意外等。 3.类脊髓高压症 技术路线： 是通过脊柱内镜系统，经皮、经后外侧途径，通过椎间孔或“安全三角区”在内镜直视下摘除突出或脱出的椎间盘致压物，达到对硬膜囊和神经根的减压和松解，并有效避免术中对神经根的损伤。 疗效判定标准和评估方法。 疗效评定：按照视觉模拟疼痛评分法（VAS）、 Oswestry功能障碍指数（ODI） Mac Nab标准综合进行术前术后评估。 三、开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、专业、职务、职称、相关研究业绩、分工职责，新技术需要的设备、设施、其他辅助条件； **，骨外科主任医师，现任山东省疼痛研究会脊柱内镜专业委员会委员、枣庄市康复医学专业委员会副主任委员、**市中西医结合疼痛专业委员会副主任委员。**年毕业于济宁医学院临床医学系，曾在解放军**医院骨科中心、青岛大学附属医院等医院进修、学习。擅长治疗各种脊柱及四肢关节疾病，在本地区率先开展颈腰椎疾病的微创治疗。先后开展射频热凝、臭氧注射、低温等离子消融、经皮椎间孔镜等技术治疗椎间盘突出。先后主持完成科研课题6项，获得专利4项。于2016年在青岛大学附属医院系统学习脊柱内镜技术。 项目负责人**，骨外科副主任医师，现任山东省疼痛研究会颈肩腰腿痛专业委员会委员、*市中西医结合疼痛专业委员会委员。 1998年毕业于山东医科大学临床医学系，从事骨科临床工作，擅长脊柱关节类疾病的微创治疗，先后开展射频热凝、臭氧注射、低温等离子消融等技术治疗椎间盘突出。发表国家级论文8篇，主持完成科研课题3项，获得专利2项。2016年在浙江省人民医院系统学习