立式压力蒸汽灭菌器验证.docx

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立式压力蒸汽灭菌器验证 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020 1 主题内容 本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的确认方案。 2 适用范围 本方案适用于立式压力蒸汽灭菌器。 3 职责 项目负责人:负责检验设备及检验方法确认方案的起草,并组织相关人员负责各确认过程 中的检验工作。 质量部长:负责检验设备及检验方法确认方案及报告的审核评价工作,并监督相关确 作的实施。 质量受权人:负责检验方法及检验设备确认方案及确认报告的审批。 验证管理员:负责确认工作的组织及协调工作。 4 概述 立式

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