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生化系统有效性资料第1页/共192页
用于体外诊断的生物化学标志物分类蛋白质 总蛋白 白蛋白 特种蛋白 肿瘤标志物 HbA1c 多肽 胰岛素 BNP/NT-proBNP cTn有机小分子和无机离子 血脂 葡萄糖 尿素 肌酐 尿酸 甾体激素 离子酶 血清：ALT AST ALP GGT LDH CK PchE Amylase 尿：NAG 胸腹水：ADA治疗药物 均相酶免疫法第2页/共192页
技术规范管理到位质量达标第3页/共192页
传统的临床检验，包括生化检验多是手工劳动。 要求技术人员: 技能娴熟的， 操作专注， 劳动强度大， 工作效率低， 操作结果存在明显的个人差异, 可比性和质量受到影响。 不适应临床医学的发展。 第4页/共192页
自动检测起源于二十世纪的80年代， 西方发达国家和日本 电子学 光学 机器人全自动自动化的进程 计算机和网络技术 生物技术 酶和蛋白质纯化 抗体制备，特别是单克隆抗体的制备 加速了第5页/共192页
我国 80年代：引进自动生化分析仪， 90年代：引进自动免疫分析仪 全自动血球计数仪 尿液自动分析仪 微生物培养与鉴定 新千年：自主研发出自动生化分析仪 血球计数仪自动化遍及到医学检验的所有领域 如核酸的提取 酶联免疫自动加样 流水线 第6页/共192页
根据自动程度生化分析仪 半自动生化分析仪 全自动生化分析仪 第7页/共192页
第一部分 半自动生化分析第8页/共192页
（一）主要技术指标分析过程中的部分操作：加样加试剂 手工完成混匀吸入 比色孵育 自动完成结果计算 半自动生化分析仪第9页/共192页
特点 体积小 结构简单 操作方便 普通检查 （特种蛋白检测有困难） 适合诊所 第10页/共192页
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吸样废液蠕动泵 比 色：石英卤素灯；0.001Abs 比例泵Peltier控温第12页/共192页
反应液（吸液量）：500μl左右微量流动比色池：数十微升恒温器在数秒内使反应平衡到要求的温度温度波动应：小于0.1℃结果： 由显示窗显示 打印 通过接口将数据输出第13页/共192页
测定方法： 动力学 两点法 终点法检测编排项目： 30-100第14页/共192页
（二）使用注意事项 1.仪器稳定： 电压，温度，湿度 2.规定的清洗液清洗管道 实验间隔，管道用一般情况：去离子水清洗 碱性液清洗 去离子水清洗特殊情况：去离子水清洗 酸性液清洗 去离子水清洗 第15页/共192页
3.*基于一级反应的动力学法测定项目 要严格掌握启动反应即刻和吸样并开始记录吸光度的时间第16页/共192页
*基于零级反应的动力学法测定项目 （酶催化活性浓度）控制启动反应和吸样并开始记录吸光度的时间不能擅自缩短延迟时间第17页/共192页
*终点法测定注意到：显色产物放置时间对测定具有影响第18页/共192页
*动力学测定法 代谢物 连续监测法 酶活力浓度 注意到：在测定的延迟期内底物消耗第19页/共192页
温度控制? 光源 比色杯 检测器 数据处理 打印输出
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