2023年度药物临床试验机构办公室质控计划表.docx

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2023 年度药物临床试验机构办公室质控打算表 质控说明 机构办质控包括自身质控、对专业组质控、工程质控〔启动会质控、每年 1 次工程进展过程质控、按需质控、结题质控〕 2023 年每年 1 次工程进展过程质控安排 1 月安排泌尿科质控,并对 2023 年质控进展回头看。 2 月安排各科室依据复核标准对科室和工程进展自我质控。 3 月份---7 月对已经启开工程安排周三下午质控,周四下午质量分析会,反响落实。详见附表 1.假设有变动,机构办会提前两周通知相关人员。在机构办质控前,请各工程组、专业组提前做好自我质控,并将质控表放到资料柜备查。 启动会质控和结题质控按工程进展状况而定。拟安排的启

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