医疗器械新规下的医疗器械专业知识培训讲义(通用课件).pptVIP

医疗器械专项知识培训质量管理部二0一六年九月 目录第第一一张章 医疗器械的概念及分类第二章 医疗器械备案、注册、生产管理第三章 医疗器械经营管理第四章 医疗器械主要凭证样式编号简介第五章 公司对购销单位的管理第六章 医疗器械的处罚第七章 医疗器械相关术语 第一章 医疗器械概念及分类一、医疗器械的概念：n医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；n（其一目）疾的病是的：诊断、预防、监护、治疗或者缓