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固体制剂的基本操作第1页/共31页第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂第2页/共31页第一节 固体制剂的基本操作第二节 散剂第三节 颗粒剂第四节 胶囊剂第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂第3页/共31页第一节 固体制剂的基本操作固体制剂的制备的工艺流程：辅料 制粒压片片剂粉碎筛分混合颗粒剂 药物散剂秤重胶囊剂第一节 固体制剂的基本操作第4页/共31页一、秤量秤量包括秤重和量取。1.计量单位：重量单位：千克(kg)、克(g)、毫克(mg)体积单位：升(L)、毫升(ml)第一节 固体制剂的基本操作第5页/共31页秤重操作：主要用于固体或半固体物料的称量。常见的称重工具：戥秤：传统中药调剂托盘天平：注意：水平、镊子夹取砝码、左物右码、天平两边加称量纸、使用完游码归零保持清洁第一节 固体制剂的基本操作第6页/共31页电子天平：是以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。特点：称量准确可靠、显示快速注意：水平、稳定、校准、预热、避免超载、保持清洁干燥第一节 固体制剂的基本操作第7页/共31页磅秤：适用于较重物料，分机械和电子磅秤。机械磅秤：纯机械杠杠原理电子磅秤：高精度称重传感器（精密度高稳定性好）。第一节 固体制剂的基本操作第8页/共31页量取操作 常用量器：量筒量杯移液管刻度吸管第一节 固体制剂的基本操作第9页/共31页二、粉碎 固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。粉碎原理：外加机械力破坏物料分子间的内聚力使药物的颗粒减小。外加机械力包括：冲击力、压缩力、剪切力、弯曲刀、研磨力等。第一节 固体制剂的基本操作第10页/共31页二、粉碎粉碎操作的目的：有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；有利于各成分的混合均匀；有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；有助于从天然药物中提取有效成分等。第一节 固体制剂的基本操作第11页/共31页二、粉碎粉碎操作的常用方法：（1）单独粉碎与混合粉碎单独粉碎：氧化性与还原性药物，氯酸钾；甘油；贵重、细料药物，麝香；毒性及刺激性药物，雄黄；难溶于水的矿物药和贝壳类药物。混合粉碎：性质与硬度相似的药物第一节 固体制剂的基本操作第12页/共31页二、粉碎粉碎操作的常用方法：（2）干法粉碎与湿法粉碎干法粉碎：物料水分小于5%。湿法粉碎：加入适量液体研磨粉碎（物料与液体相遇不膨胀、不反应、不影响疗效。（加液研磨法和水飞法）第13页/共31页第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 水飞法操作 药物水粉碎干燥上清液极细粉细湿粉沉降混悬液合并倾出研磨混悬液细粉漂浮于水面或混悬于水中粗粉研磨倾出较细粗粉水第一节 固体制剂的基本操作第14页/共31页二、粉碎粉碎操作的常用方法：（3）低温粉碎低温：物料脆性增加、韧性与延伸性降低。适用于热敏感药物（树脂和固体石蜡等）第一节 固体制剂的基本操作第15页/共31页二、粉碎粉碎设备：1. 研钵材料：瓷、玻璃、玛瑙、铜或铁适用于小剂量药物的粉碎或实验室小规模散剂的制备。瓷研钵用于结晶性及脆性药物的研磨，吸附性大不用于小剂量药物玻璃研钵主要用于毒性药物或贵重药物的研磨第一节 固体制剂的基本操作第16页/共31页二、粉碎粉碎设备：2. 球磨机不锈钢或陶瓷制成的圆筒和内装一定数量、大小不同的钢球或瓷球构成的器械。研磨效果与转速密切相关用于毒性、剧药、贵重药品、吸湿性和刺激性强的药物，可制备无菌药品第一节 固体制剂的基本操作第17页/共31页二、粉碎粉碎设备：3. 冲击式粉碎机主要通过冲击力进行粉碎，适用于脆性或韧性物料，可得到中碎、细碎、超细碎等粒径的粉末，应用广泛，具有“万能粉碎机”之称。不适用于挥发性、黏性或预热发黏的物料冲击柱式粉碎机：锤击式粉碎机：离心力、冲击力、摩擦力、剪切力等。适用于脆性、韧性等物料。适用于脆性物料，不适应与韧性物料第一节 固体制剂的基本操作第18页/共31页二、粉碎粉碎设备：4. 流能磨又称气流粉碎机，在高压气流的作用下使物料之间及物料与器壁产生强烈的冲击、撞击、研磨等作用，可得到细粉和超细粉。粉碎过程中高压气流膨胀吸热，使物料温度下降，适用于热敏感物料的粉碎，也可制备无菌药物。第一节 固体制剂的基本操作第19页/共31页二、粉碎粉碎操作注意事项：根据物料理化性质、物料量、粒径要求选择设备使用前后均应保持设备清洁粉碎毒性或刺激性强的物料应注意劳保及时筛分，避免过度粉碎，造成损失严格按标准操作规程进行操作。第一节 固体制剂的基本操作第20页/共31页三、筛分筛分：借助筛网孔径将不同粒度的物料进行分离的方法。筛分用筛：冲眼筛：金属板、坚固、不易变形，高速旋转粉碎机的筛板及药丸等粗颗粒的筛分。编织筛：金属或非金属丝 编织而成。优点：筛分效率高、适用于细粉筛分、稳定；不足：易变形。第21页/共31