双磷酸盐乳腺癌中的应用研究进展详解演示文稿.pptVIP

在一些临床研究中，分析安慰剂组的骨相关事件发生率，可以发现骨相关事件在不同肿瘤骨转移中的发生情况。 此柱形图显示：在安慰剂组，乳腺癌的骨相关事件（SREs）发生率最高，不计算高钙血症时也高达64%。50%以上的患者在为期2年的研究中发生骨折， 11%的患者需要矫形手术。 本研究是国际性，多中心，双盲，随机，III期临床研究，纳入1648例患者，其中乳腺癌1130例，多发性骨髓瘤518例。 患者被随机分配至唑来膦酸4或8mg或者帕米膦酸二钠（90mg）治疗组，每3－4周用药一次，疗程为24个月。 患者还接受钙（500mg/日）和维生素D（400国际单位）补充治疗：根据医嘱每日随食物服用1次，以预防低钙血症。 本研究的核心分析在第13个月进行（在患者进行了12个月的治疗后）；最终分析（下面将进行详细介绍）在第25个月进行。大约60％的患者(n = 606) 完成了12个月的核心阶段研究，并由他们自己决定是否继续接受另外12个月的扩展期研究药物治疗。在这些患者中，350例完成了24个月的治疗。发生不良事件和死亡是中止研究的最常见原因，各个研究组中断治疗的患者比例相近。最终分析在第25个月进行。 Reference： 1.Rosen LS et al. Zoledronic acid versus pamidronate in the treatment of skeletal meta