片剂的质量检查课件.pptVIP

1.外观检查：完整光滑，色泽均匀。2.片重差异 ：? 20片，超限度≤2片，并不得有1片超限度1倍? 片重∠0.3g（±7.5%）；≥0.3g（±5.0%）? 糖衣片、肠溶衣片应检查包衣前的片芯? 薄膜衣片包衣后检查 3.崩解时限? 凡检查溶出度、释放度或融变时限的片剂不再进行崩解时限检查。? 普通压制片：30min? 浸膏片、半浸膏片、薄膜衣片、糖衣片：1小时? 肠溶衣片：人工胃液中2小时不崩解，不出现裂缝，人工肠液中1小时全部崩解 3.崩解时限? 检查方法：普通片剂取药片6片，分别置吊篮的玻璃管中，启动崩解仪，15分全过筛网，如有1片不过，复试。 4.溶出度检查? 药物从片剂、胶囊等固体