多肽PD-DP-005的有关物质分析方法.pdfVIP

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2023-07-15 发布于四川
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多肽PD-DP-005的有关物质分析方法.pdf

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本发明涉及多肽药物分析检测技术领域，特别涉及多肽PD‑DP‑005的有关物质分析方法。该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱为固定相，硫酸铵缓冲液为流动相，硫酸铵缓冲液使得色谱柱上的硅醇基的离子化受抑制，减少固定相与多肽PD‑DP‑005样品的质子化溶质间不必要的相互作用，从而减少了色谱峰拖尾现象，在特定的色谱条件下，提高了多肽PD‑DP‑005在固定相中的选择性和保留能力，改善了分离效果，能够检测出更多的杂质，主成分多肽PD‑DP‑005的色谱峰更窄更对称，且与其相邻的杂质峰分离度不低于

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 116429950 A (43)申请公布日 2023.07.14 (21)申请号 202310665600.9 (22)申请日 2023.06.07 (71)申请人成都佩德生物医药有限公司地址