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药业公司药品质量验收标准
药业公司药品质量验收标准 一、抽样原则 1、验收抽取的样品应具有代表性，采取随机原则逐批号抽取。 2、抽样方法及抽样数量 ⑴应按药品的堆码情况随机抽取整件药品。 ⑵抽取整件数量：2件以下，全部抽取；2件至50件抽2件；50件以上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件计。 ⑶对外包装破损、污染、渗漏或封条损坏的整件药品，应逐件检查。 ⑷对抽取的整件药品应开箱抽样，从每件上、中、下的不同位置随机抽取至最小销售单元。 ⑸抽取最小单元数量：每整件药品至少抽取3个最小销售单元。 3、
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