药业公司药品不良反应报告制度.docxVIP

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2023-07-18 发布于浙江
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药业公司药品不良反应报告制度.docx

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PAGE PAGE 1 药业公司药品不良反应报告制度　　药业公司药品不良反应报告制度　　为了人民用药安全，促进人民合理用药。公司特制定本制度。　　一、药品不良反应是指：合格药品在正常用法用量下产生的与用药目的无关的有害的非期望的与用药有因果关系的反应。　　二、药品不良反应的分类　　1、新的药品不良反应：指药品说明书上未载明的不良反应。　　2、药品严重不良反应：指用药后引起以下损害情况之一的反应。　　⑴引起死亡　　⑵致癌、致畸　　⑶对生命有危险并能导致人体永久或显着的伤残　　⑷对器官功能产生永久损伤　　⑸导致住院或住院时间延长　　3、一般不良反应：新