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化妆品公司风险评估标准表 风险系数 分 水平 定义 严重性（S） 10 严重影响 直接影响产品质量，此风险导致产品不能使用，直接违反GMP原则，危害人体健康。 7 高 直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。 5 中等 影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此风险可导致产品召回或退回，未能符合一些GMP原则，可能引起检查或审计中产生偏差 3 低 尽管不存在对产品或数据的相关影响，但仍间接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此风险可能造成资源的极度浪费或对企业形象产生较坏影响。 1 没影响 尽管此类风险不对产品或数据产生最终影