2023年药事管理与法规考试历年考题专家甄选版答案答案（附后）.docxVIP

（图片大小可任意调节） 2023年药事管理与法规考试历年考题专家甄选版带答案 卷I 一.单选题(共35题) 1.甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 A.国家药品监督管理部门 B.企业所在地省级药品监督管理部门 C.企业所在地市级药品监督管理部门 D.企业所在地县级药品监督管理部门 2.按麻醉药品管理的是（）。 A．司可巴比妥 B．曲马多 C．甲基麻黄素 D．布桂嗪 3.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级野生药材物种是指 A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种 4.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选（）。 A．非限制使用级抗菌药物 B．限制使用级抗菌药物 C．特殊使用级抗菌药物 D．特殊限制使用级抗菌药物 5.有关保健食品的说法，错误的是（）。 A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品 B.功能类保健食品以治疗疾病为目的 C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的 D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害 6.根据《药品经营质量管理规范》储存药品的相对湿度为（）。 A.35%～75%? B.45%～75%? C.45%～65%? D.65%～75%? 7.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是 A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布? B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容? C.少儿频道发布只能在午夜时间进行? D.必须含有“无效退款”的保证内容? E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致? 8.药品零售企业供应和调配毒性药品 A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量? B.凭工作证销售给个人，不得超过2日极量? C.凭医师处方，不得超过3日极量? D.凭医师处方可供应4日极量? E.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量? 9.不纳入医保用药范围的是（）。 A．甲类目录 B．乙类目录 C．口服泡腾片 D．中药饮片 10.可以单色印刷非处方专有标识的是（）。 A．药品标签、使用说明书 B．药品使用说明书和外包装 C．药品标签和内包装、中包装 D．药品使用说明书和大包装 11.有效期表述形式错误的是（）。 A.有效期至2015年08月 B.有效期至2015．08 C.有效期至2015．8 D.有效期至2015／08／08 12.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）。 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 13.该药品批发企业应具备的条件不包括 A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度 14.有关处方药广告的说法，错误的是（）。 A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 15.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。 A．黄芪 B．黄柏 C．黄芩 D．羚羊角 16.药品生产企业应当具备的条件不包括（）。 A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间? C.经过批准的生产工艺规程 D.新药研发的团队和仪器和设备? 17. A．确认为假药B．确认为劣药C．按假药论处D．按劣药论处根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应 18.药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）。 A.中成药 B.处方药 C.抗生素 D.非处方药 19.国家一级保护野生药材物种是指（）。 A.资源严重减少的主要常用野生药材物种 B.分布区域缩小的重要野生药材物种 C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 20.药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（）。 A.3个月 B.6个月 C.1年内 D.3年内 21.《进口药品注册证》证号的格式为（）。 A．国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 B．H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 C．H(Z、