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第 第 10 页 共 25 页 临床试验知情同意书两篇 篇一：医疗器械临床试验用知情同意书 敬重的患者： 您将作为预备参与 XXX 临床应用争论的一名受试者，请您认真阅读以下相关说明后打算是否参与此项争论。如有疑问请尽管提出，医生将为您解答。 本品是以 XXX 为主要成分的 XXX 组分。在急、慢性肾衰竭的治疗手段中，血液透析作为一种较为成熟的肾脏替代方法已被广泛应用，并且随着材料科学和医疗器械制作工艺学等方面的进展，多种型净化方式不断问世，而这些治疗过程的完成照旧都需要大量透析液。 XXX 的处方及经血液透析浓缩液和注射用水稀释后，可作碳酸盐透析使用。XXX〔A 液〕XXX〔B 液〕被