药物警戒体系文件全套.docxVIP

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药物警戒体系文件全套 文件概述 本部分将提供有关药物警戒体系文件的概述和目的。 文件结构 本部分将介绍药物警戒体系文件的结构和各部分的内容。 药物警戒体系文件的全套包括以下几个部分: 引言该部分将介绍药物警戒体系文件的目的和背景,以及适用范围和定义。 药物警戒工作概述该部分将概述药物警戒工作的目标和原则,以及相关的法律法规和政策要求。还将介绍药物警戒工作的组织结构和职责分工。 药物警戒管理体系该部分将详细介绍药物警戒管理体系的建立和运行。包括药物警戒工作的规划和目标设定,协调与合作机制,以及信息收集和分析方法。 药物警戒信息发布和通报该部分将说明药物警戒信息的发布和通报机制。包括信息发布的渠道

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