一种替莫唑胺冻干制剂的制备方法.pdfVIP

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2023-07-19 发布于四川
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一种替莫唑胺冻干制剂的制备方法.pdf

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本发明涉及一种替莫唑胺冻干制剂的制备方法，所述的方法包括如下步骤：将pH调节剂、缓冲剂、支撑剂溶于注射用水中；将替莫唑胺与注射用水或不超过30％的步骤1)的溶液混合；将步骤2)中所得的混合液与步骤1)中的溶液混合；将步骤3)所得的溶液过滤，冻干。本发明的制备方法与现有技术相比，显著缩短替莫唑胺与注射用水的接触时间，提高溶解速率，从而降低因替莫唑胺的水溶液不稳定产生的杂质含量。

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 116440087 A (43)申请公布日 2023.07.18 (21)申请号 202310190495.8 A61P 35/00 (2006.01) (22)申请日 2017.11.