氨氯地平片剂造粒后颗粒特性对压片质量影响因素研究的开题报告.docxVIP

氨氯地平片剂造粒后颗粒特性对压片质量影响因素研究的开题报告 研究背景和意义 氨氯地平是一种常用的降压药物，具有降低血压、改善心血管功能、减轻心脏负担等功效。氨氯地平片剂是氨氯地平的常见剂型之一，良好的制剂质量对于保证药物治疗效果至关重要。其中，制剂的颗粒特性对于压片质量有着重要的影响。 因此，对于氨氯地平片剂的颗粒特性进行研究，探究其对于压片质量的影响因素，有助于提高制剂质量和药效安全性。 研究内容和方法 1. 研究内容 本研究将以氨氯地平片剂为研究对象，探究颗粒特性对于压片质量的影响因素，包括颗粒大小、颗粒形态、颗粒分布等因素。 2. 研究方法 （1）颗粒制备：采用湿方法制备氨氯地平片剂颗粒，调节不同的成颗条件（如液体添加量、搅拌时间等）制备出不同颗粒大小、形态等特性的颗粒。 （2）颗粒表征：采用光学显微镜、粒度分析仪等仪器对颗粒形态、大小、分布等进行表征和分析。 （3）制片测定：将制备好的颗粒进行压片，采用模拟压片仪测定压片质量指标，如压片硬度、断裂强度、溶出度等。 研究预期结果 通过研究颗粒特性对于压片质量的影响因素，预期得到以下结果： （1）不同的成颗条件对于氨氯地平片剂颗粒大小、形态等特性有着明显的影响。 （2）不同特性的颗粒对于压片质量有着不同的影响。 （3）通过对颗粒特性进行控制，能够有效地提高氨氯地平片剂的压片质量。 结论 本研究将探究氨氯地平片剂颗粒特性对于压片质量的影响因素，为提高制剂质量和药效安全性提供依据。同时，本研究结果可为其他类似药物的制剂质量提升提供参考和借鉴。